根據國家藥監局、國家衛生健康委、國家醫保局《關于深入推進試點做好第一批實施醫療器械唯一標識工作的公告》（2020年第106號）要求，日前，省藥品監督管理局、衛生健康委員會、醫療保障局聯合部署第一批醫療器械唯一標識（UDI）實施工作。 我省第一批UDI實施工作確定5家生產企業16個產品，其中安徽奧弗醫療設備科技股份有限公司作為國家藥監局試點單位，共有11個產品列入UDI管理，占全省第一批實施UDI產品數量的69%。 據介紹，UDI是對醫療器械在其整個生命周期賦予的身份標識，是其在產品供應鏈中的唯一“身份證”，它在各環節的有效應用是形成監管大數據的基礎，是實施互聯網+監管、智慧監管的重要途徑和手段。 奧弗醫療將認真履行“醫療器械注冊人”職責，按照UDI規則、標準和時間節點，嚴格產品賦碼和數據上傳，向下游企業或者使用單位提供UDI信息，并對數據的真實性、準確性、完整性負責，與經營企業或使用單位積極交流，探索建立UDI在產品追溯和醫保結算中的應用模式，形成操作規范。 |
